【產(chǎn)品名稱】  一次性使用軟組織夾

【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】

一次性使用軟組織夾（帶推送器）由夾頭組件和釋放裝置兩部分組成。其中釋放裝置由彈簧管、手柄組件零部件組成。夾頭組件由OCr18Ni9不銹鋼、彈簧外殼由O6Cr19Ni10不銹鋼材料制成，手柄組件由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹(shù)脂材料制成。組織夾有效長(zhǎng)度：150mm≤L≤3000mm，夾頭外徑（mm）分1、1.3、1.5、1.8、2.0、2.1、2.3、2.5、3.0、3.4十種，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌。

【適用范圍】  適用于臨床在內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下夾合消化道內(nèi)軟組織。

【規(guī)格型號(hào)】   FDC-（1、1.3、1.5、1.8、2.0、2.1、2.3、2.5、3.0、3.4）/（150～3000）（mm)

【使用方法】

1、選擇適用內(nèi)窺鏡鉗道的產(chǎn)品，檢查包裝完整性和滅菌有效期后，從單包裝啟口處打開(kāi)包裝袋，取出產(chǎn)品。

2、將滑塊向后方拉動(dòng)并保持一定的拉力，使夾子完全閉合，將軟組織夾前端小心插入內(nèi)窺鏡活檢道，每次前進(jìn)2~3cm。

注意：本器械在穿過(guò)后翻或彎曲路徑時(shí)，可能導(dǎo)致夾子與外管分離，扭結(jié)或損壞裝置，在裝置插入或行進(jìn)過(guò)程中，如果外管扭結(jié)或損壞，請(qǐng)勿適用該器械。

3、將軟組織夾處于所需位置時(shí)，找到適合位置后輕輕地移動(dòng)手柄滑塊，以打開(kāi)夾子。此時(shí)可以通過(guò)推進(jìn)或旋轉(zhuǎn)手柄來(lái)調(diào)整夾子位置。在所需部位閉合夾子，將手柄滑塊向后拉伸，直到感覺(jué)手柄上有阻力，使軟組織夾逐漸閉合，在展開(kāi)前需評(píng)估夾子的位置。

注意：在感覺(jué)到阻力后，不要繼續(xù)將滑塊向后拉伸，直到開(kāi)始展開(kāi)夾子，否則可能無(wú)法重新打開(kāi)夾子。若聽(tīng)到咔噠聲，夾子就無(wú)法重新打開(kāi)，請(qǐng)繼續(xù)按照第4部，完成夾子的閉合操作。

1. 如放置位置不準(zhǔn)確或需重新定位，需重新打開(kāi)夾子，將其放置到其他位置，請(qǐng)將手柄滑塊向前端緩慢移動(dòng)，以打開(kāi)軟組織夾，然后將夾子移動(dòng)到所需位置。（注意：軟組織夾在展開(kāi)之前可打開(kāi)和關(guān)閉不得超過(guò)5次，用于協(xié)助在損傷部位定位夾子。）
2. 如果放置位置準(zhǔn)確，請(qǐng)繼續(xù)按照第4部，完成夾子的閉合操作。

4. 要永久閉合軟組織夾，在第一個(gè)阻力點(diǎn)后繼續(xù)向后移動(dòng)手柄滑塊，可以感覺(jué)到或聽(tīng)到第一聲咔噠聲，繼續(xù)向后滑動(dòng)手柄滑塊，直到達(dá)到第二個(gè)阻力點(diǎn)，在這里可以感覺(jué)或聽(tīng)到第二聲咔噠聲后，繼續(xù)向后滑動(dòng)手柄滑環(huán)，直到達(dá)到拇指環(huán)。

注意：在通過(guò)第一個(gè)阻力點(diǎn)并感覺(jué)或聽(tīng)到第一次咔噠聲后，不要試圖打開(kāi)夾子。重新打開(kāi)夾子，可能會(huì)使夾子與導(dǎo)管分離，造成裝置的扭結(jié)或損壞；在通過(guò)第一個(gè)阻力點(diǎn)并感覺(jué)或聽(tīng)到第一次咔噠聲后，不要試圖將手柄滑塊向前移動(dòng)，直到觀察到第二次咔噠聲，并移動(dòng)手柄滑塊到拇指環(huán)處。

5. 將釋放完的軟組織夾輕輕向外拉出，將夾子與輸送裝置分離，當(dāng)夾子與輸送裝置分離后，完成軟組織夾的釋放。然后將輸送裝置緩慢從內(nèi)窺鏡中撤出。

【禁忌癥】   

1. 息肉直徑大于1.5cm
2. 粘膜或粘膜下傷口大于3cm

【 注意事項(xiàng) 】

1、產(chǎn)品嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)范執(zhí)行，本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌、無(wú)熱原。

2、滅菌有效期兩年。生產(chǎn)日期、失效日期見(jiàn)封口處，使用前請(qǐng)仔細(xì)檢查，如超過(guò)失效期或單包裝破損，禁止使用。

3、本產(chǎn)品限一次性使用，用后銷毀，禁止重復(fù)、交叉使用。

4、本產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員使用。

5、本產(chǎn)品應(yīng)存放在通風(fēng)、干燥、無(wú)腐蝕性氣體的室內(nèi)。

6、本產(chǎn)品使用后，切勿隨意丟棄，應(yīng)按醫(yī)療廢品的管理要求進(jìn)行處理并銷毀，避免對(duì)環(huán)境造成污染。

7. 操作時(shí)，務(wù)必觀察內(nèi)鏡圖像，確認(rèn)內(nèi)鏡視野清晰，確認(rèn)本器械出現(xiàn)在圖像中并能正常操作。
8. 操作過(guò)程中請(qǐng)勿用力操作產(chǎn)品，否則有損壞產(chǎn)品的可能。
9. 操作過(guò)程中如果軟組織夾不能從裝置上脫離或者發(fā)生其他意外情況時(shí)可及時(shí)進(jìn)行外科手術(shù)作為急救措施。

以上說(shuō)明僅供醫(yī)護(hù)人員在臨床使用時(shí)參考。